Une étude contrôlée comparative de la viloxazine et de la clomipramine injectables, par la méthode du cotateur aveugle avec temps aveugle, a été conduite chez 30 sujets des 2 sexes hospitalisés dans un service spécialisé lors de la survenue d’un épisode dépressif majeur. Une répartition homogène de la population recrutée pour cet essai a été obtenue en recourant à la méthode d’homogénéisation décrite par Taves. La comparabilité des 2 groupes ainsi recrutés à partir des variables définies préalablement à cet essai s’est révélée satisfaisante. Deux sujets n’ont pas terminé l’essai, un dans chaque groupe de traitement. Les résultats globaux mettent en évidence une efficacité antidépressive non significativement différente entre les 2 groupes à 21 jours de traitement dont 7 jours de perfusion à la posologie de 300 mg de viloxazine ou 75 mg de clomipramine suivis d’un relais à 600 mg de viloxazine ou de 150 mg de clomipramine. Une analyse en composante principale des instruments d’évaluation semble indiquer une polarité d’action plus marquée de la clomipramine sur l’humeur, tandis que la viloxazine voit ses effets plus marqués sur le ralentissement. Le suivi des concentrations plasmatiques de viloxazine réalisé dans le cadre de cet essai a confirmé les principales caractéristiques pharmacocinétiques de la viloxazine et mis en évidence l’absence de modification des concentrations après le passage de la forme IV à la forme comprimés. Elle n’a pas, enfin, mis en évidence de corrélation entre les taux plasmatiques et la réponse thérapeutique.
