Realizamos un estudio observacional naturalista multicéntrico no distribuido al azar de 24 horas que describía por primera vez la efectividad y la seguridad de la olanzapina intramuscular (IM) para controlar la agitación y la agresión en pacientes del “mundo real” con psicosis. Se comprobó los datos obtenidos así con los comunicados a partir de ensayos clínicos doble ciego distribuidos al azar.

Se seleccionó a 92 pacientes que asistían a entornos de urgencias psiquiátricas. Los sujetos del estudio fueron 44 pacientes varones y 48 mujeres con una edad media de 36,5 ± 12 años y diagnósticos del DSM-IV-TR de esquizofrenia (48,9%), trastorno psicótico no especificado (23,9%) o trastorno bipolar (27,2%). Se administró 10 mg de olanzapina IM a todos los pacientes. Se permitía una segunda inyección opcional a las 2 horas o más de acuerdo con la política del hospital. Se realizaron evaluaciones (PANSS-EC y CGI-S) en la línea de base y 2 y 24 horas después de la inyección IM.

Dos horas después de la administración de olanzapina IM, se registró una disminución media de -9,6 en la PANSS-EC desde una puntuación de línea de base de 26,5. En el criterio de valoración a las 24 horas, se observó una reducción significativa estadística y clínicamente en las puntuaciones de la PANSS-EC (11,6 ± 5,3) comparado con los valores en la incorporación al estudio (26,5 ± 5,9) y en el criterio de valoración a las 2 horas (16,9 ± 9,3), lo que representa una disminución media de -14,9 y -5,3, respectivamente.

El presente estudio naturalista proporciona datos naturalistas sobre la efectividad de la olanzapina IM en el tratamiento de la agitación aguda en pacientes con esquizofrenia o manía bipolar que están de acuerdo con los datos obtenidos en los ensayos clínicos doble ciego distribuidos al azar.

Se utilizaron las bases de datos MEDLINE® y EMBASE® para identificar estudios controlados de risperidona en el tratamiento de los trastornos de comportamiento perturbador y los trastornos generalizados del desarrollo en pacientes pediátricos, la agitación aguda o la agresión en adultos y los síntomas psicológicos y conductuales de la demencia en los ancianos. Ademá, se consideraron ensayos clave al; descubierto a largo plazo que evaluaban la eficacia y la seguridad de la risperidona.

Los resultados de los 19 estudios doble ciego identificados mostraban que la risperidona es eficaz en el tratamiento de la agitación y la agresion en las diferentes poblaciones, con independencia de la edad. La seguridad y la tolerabilidad de la risperidona parecen ser buenas en conjunto, pero se resaltaba algunas cuestiones de seguridad, como un riesgo más alto de acontecimientos adversos cerebro-vasculares en los ancianos con demencia.

La risperidona es ύtil para tratar la agresión y la agitación asociadas con diversos trastornos psiquiatricos en pacientes de grupos de edad diferentes.

La selectividad clínica de los antidepresivos con especificidad farmacológica se sigue debatiendo todavía.

En el ensayo abierto presentado más adelante, se compararon los efectos de la fluoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de la serotonina (SSRI), a través de dos grupos de pacientes internos depresivos que contrastaban en su expresión de síntomas (agitados/ansiosos frente a pacientes con retardo/embotamiento afectivo). Dieciséis pacientes (8 en cada grupo) fueron incluidos en el período de tratamiento de 4 semanas y sometidos a una valoración semanal. Se evaluó la depresión global, el retardo, el embotamiento emocional, la agitación, la ansiedad y el perfil de estado de ánimo.

Se observaron mejorías significativas de las puntuaciones en la HDRS y la MADRS en ambos grupos. Aunque no se encontró interacción grupo tratamiento en las puntuaciones globales de depresión, se observó un efecto diferencial sobre la ansiedad, la agitación, la irritabilidad y la labilidad emocional según el grupo.

Estos resultados preliminares apoyan la hipótesis de que el efecto de la fluoxetina sobre las dimensiones clínicas positivas podría llevar a un efecto diferencial en los pacientes con agitación/ansiedad, comparados con los pacientes con retardo/embotamiento afectivo.