Évaluer la tolérance, la sécurité d’emploi et la réponse à un traitement par palmitate de palipéridone (PP) à doses flexibles chez des patients non aigus atteints de schizophrénie, après échec d’un traitement par un autre antipsychotique injectable à action prolongée : décanoate d’halopéridol (Déc-Hal), décanoate de flupentixol (Déc-Fpt), décanoate de fluphénazine (Déc-Flu), zuclopenthixol (Zuc) ou rispéridone à libération prolongée (RIS-LP).

Étude internationale, prospective, ouverte, de six mois, chez des patients atteints de schizophrénie, non aigus mais insuffisamment contrôlés par d’autres antipsychotiques injectables à action prolongée.

Taux de réponse (amélioration ≥ 20 % du score total à la PANSS [Positive and Negative Syndrome Scale]), score à la PSP (Personal and Social Performance scale), événements indésirables (EIs).

Les analyses ont été réalisées sur la population en intention de traiter de façon stratifiée pour chaque traitement : 53 patients Déc-Hal, 35 Déc-Fpt, 44 Déc-Flu, 42 Zuc, 56 RIS-LP. Les scores totaux moyens à la PANSS initiale variaient de 67,7 ± 20,3 [RIS-LP] à 75,7 ± 13,2 [Déc-Hal]. Entre 71,4 % [RIS-LP] et 85,7 % [Déc-Fpt] des patients ont terminé l’étude. À la fin de l’étude, 53,7 % [Zuc], 54,7 % [Déc-Hal], 59,1 % [Déc-Flu], 61,1 % [RIS-LP] et 61,8 % [Déc- Fpt] des patients ont vu leur score total à la PANSS diminuer d’au moins 20 %. Les scores moyens de PSP de base étaient de 48,7 [Déc-Hal], 59,6 [Déc-Fpt], 53,5 [Déc-Flu], 52,9 [Zuc] et 60,1 [RIS-LP], et le changement en fin d’étude était respectivement de : 5,2 ; 6,1 ; 6,0 ; 6,4 ; et 5,2 (p ≤ 0,0163 pour tous les traitements). Les EIs rapportés au moins une fois dans tous les sous-groupes : douleur au site d’injection, insomnie, trouble psychotique.

Le PP à doses flexibles a été bien toléré et a permis une réponse thérapeutique cliniquement significative chez des patients non aigus atteints de schizophrénie, après échec d’un traitement par d’autres antipsychotiques injectables à action prolongée.