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Published online by Cambridge University Press: 01 April 2008
No esta claro si la psicoeducación del paciente aumenta la aceptación de los tratamientos antipsicóticos y reduce el número de recaídas. Aquí investigamos el impacto de un nuevo programa psicoeducativo (SOLEDUC®) sobre la tasa de recaídas al año y a los dos años (variable primaria) y varias evaluaciones clinicas (variables secundarias). Éste fue un ensayo clínico multicéntrico francés (51 centros) de Fase IV, abierto, controlado y aleatorizado, compuesto de dos grupos paralelos: grupo Soleduc (N = 111) y grupo de control (N = 109). Todos los sujetos recibieron una dosis variable durante el período de 2 años del mismo antipsicótico (amisulprida). Soleduc fue un programa de 7 sesiones de 1 hora, que se presentó tres veces (inicialmente, a los 6 meses y a los 12 meses). Los pacientes del grupo de control recibieron una educación psicosocial inespecífica durante un período equivalente de tiempo. Para analizar las recaídas se usaron los modelos de Andersen-Gill (AG) y Prentice, Williams y Peterson (PWP). Los pacientes del grupo Soleduc asistieron a 14,8 ± 6,1 sesiones (media ± DE), incluidos 17 pacientes que nunca asistieron a una sesión. El análisis de intención de tratar demostró que recayeron menos pacientes del grupo Soleduc que del grupo de control (21,6% frente a 28,4% después de 1 año y 84,4% frente a 90,8% a los 2 años), pero las diferencias no fueron estadísticamente significativas. El riesgo de recaida se redujo significativamente en pacientes que siguieron al menos 7 módulos (p = 0,015, test AG; p < 0,001, test PWP). En conclusión, no se encontró ninguna diferencia significativa en las tasas de recaida entre los pacientes que realizaron el programa Soleduc y el grupo de control. Fue necesaria la asistencia a 7 de 21 sesiones del programa, al menos, para que hubiera una prevencioó leve pero significativa de las recaídas a los dos años en pacientes con esquizofrenia. Son necesarios otros estudios bien diseñados para evaluar el impacto médico de los programas de educación del paciente.