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¿Cuáles son las influencias recíprocas de los ensayos clínicos distribuidos al azar y la relación entre paciente y psiquiatra?

Published online by Cambridge University Press:  12 May 2020

J. Catteau
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
C. Cyran
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
R. Bordet
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
C. E. Thomas
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
B. A. Dupuis
Affiliation:
REPP (Red de Experimentación en Psico-Farmacología), Servicio de Farmacología, CHRU de Lille, 2 avenue Oscar-Lambret, 59045Lille cedex, Francia
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Resumen

La meta de esta investigación prospectiva era estudiar el curso y la calidad de las relaciones entre el paciente y el psiquiatra durante los ensayos clínicos de fase II y fase III de medicación antidepresiva prescrita para trastornos depresivos. Todos los pacientes que participaron en los ensayos clínicos (y posteriormente en esta investigación) firmaron declaraciones escritas de consentimiento informado y fueron sometidos a asignación aleatoria doble ciego al tratamiento. Se llevó a cabo un análisis retrospectivo de 118 investigaciones, y se interrogó a los pacientes implicados acerca de sus experiencias e impresiones durante el estudio y después. Los datos muestran que la evolución de los ensayos clínicos de medicamentos antidepresivos no está en función de que exista antes una buena relación entre paciente y psiquiatra. Por otra parte, no se encontraron efectos sobre la relación entre paciente y psiquiatra como resultado del procedimiento experimental, y se puede concluir que no se incurrió en efectos perjudiciales sobre futuras relaciones entre paciente y psiquiatra.

Type
Artículo original
Copyright
Copyright © European Psychiatric Association 1999

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References

Bibliografía

Appelbaum, P.Competency to consent to research: a psychiatric overview. Arch Gen Psychiatry 1982; 39: 951.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Appelbaum, P.Rethinking the conduct of psychiatric research. Arch Gen Psychiatry 1997; 54: 117–20.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Bordet, RThomas, PDupuis, B.Effect of pindolol on onset of action of paroxetine in the treatment of major depression: intermediate analysis of a double-blind, placebo-controlled trial. Am J Psychiatr 1988; 155: 1346–51.CrossRefGoogle Scholar
Dawes, PDavison, P.Informed consent: what do patients want to know? J R Soc Med 1994; 87: 149–52.Google ScholarPubMed
Kerrigan, DThevasagayam, RSWoods, TOMcWelch, IThomas, WEShorthouse, AJ, et al.Who’s afraid of informed consent? Br Med J 1993; 306: 298300.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Lachaux, BMalauzat, D.Entre consentement aux soins et assentiment aux expérimentations. Psychol Méd 1994; 26, spécial 7: 638–46.Google Scholar
Lachaux, B.Nouveaux enjeux légaux et réglementaires de l'expérimentation clinique. Synapse 1995; 120: 3543.Google Scholar
Lavelle-Jones, CByme, DJRice, PCuschieri, A.Factors affecting quality of informed consent. Br Med J 1993; 306: 885–90.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Lynóe, NSandlund, MDahlquist, GJacobson, L.Informed consent: study of quality of information given to participants in a clinical trial. Br Med J 1991; 303: 610–3.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Saw, CWood, AMurphy, KParry, JHartfall, G.Informed consent: an evaluation of patient’s understanding and opinion. J R Soc Med 1994; 87: 143–4.Google Scholar
Silverman, W.The myth of informed consent: in daily practice and in clinical trials. J Med Ethics 1989; 15: 611.CrossRefGoogle ScholarPubMed
Wager, ETooley, PJEmanuel, MBWood, SF. Get patients’ consent to enter clinical trials. Br Med J 1995; 311: 734–7.CrossRefGoogle ScholarPubMed