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Critically appraising noninferiority randomized controlled trials: a primer for emergency physicians
Published online by Cambridge University Press: 02 June 2015
Abstract
Noninferiority (NI) trials aim to show that a new treatment or drug is not inferior to a standard, accepted treatment. The rapid proliferation of NI trials within the literature makes it imperative for emergency physicians to be able to read, interpret, and appraise critically this type of research study. Using several emergency medicine examples from the recent literature, this article outlines the key differences between traditional, superiority randomized controlled trials and NI trials. We summarize four important points that an emergency physician should consider when critically appraising an NI trial: 1) Does the new treatment have tangible benefits over the standard treatment? 2) Was the choice of the NI margin appropriate? 3) Was the effect of the standard treatment preserved? Does the trial have assay sensitivity? and 4) What type of analysis strategy was employed: intention-to-treat (ITT) or per protocol (PP)?
Résumé
Les essais de non-infériorité (ENI) visent à démontrer qu’un nouveau traitement ou un nouveau médicament n’est pas inférieur au traitement de référence, reconnu. La prolifération des ENI dans la documentation rend impérative la capacité des urgentologues à comprendre, à interpréter et à évaluer d’un oeil critique ce type de recherche. Ainsi, l’article fera ressortir, à l’aide de plusieurs exemples tirés de la documentation récente en médecine d’urgence, les principales différences qui existent entre le modèle classique d’essai comparatif, hasardisé , de supériorité , et le modèle d’ENI. Seront résumés quatre points importants qu’un urgentologue devrait envisager lorsqu’il évalue de façon critique un ENI: 1) Le nouveau traitement offre-t-il des avantages tangibles comparativement au traitement habituel? 2) Le choix de l’intervalle de non-infé riorité est-il pertinent? 3) L’effet du traitement de référence est-il conservé ? L’essai est-il sensible? 4) Quel type de straté gie d’analyse a été employé : selon l’intention de traiter ou selon le protocole?
- Type
- Editorial/Commentary
- Information
- Copyright
- Copyright © Canadian Association of Emergency Physicians 2015
References
- 1
- Cited by